前言：1一二??三类医疗器械产品备案与注册、进口医疗器械注册2二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可〔可托管提供地址、仓库、
1一二??三类医疗器械产品备案与注册、进口医疗器械注册
2二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可〔可托管提供地址、仓库、冷库、记账报税等〕
3食字号批文/食品经营许可/SC(QS)食品生产许可证
4消字号批文/消毒产品生产许可
5体外诊断试剂注册证
6临床试验服务（CRO）
7GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告
8医疗器械进销存软件
9互联网药品信息服务资格证
10广告审批表
11商标、专利
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（新证）
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 （用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
7、生产用水检测报告
8、质量体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（消毒产品分装生产企业）
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书（消毒产品分装生产企业）
14、产品的卫生安全评价报告（于消毒产品分装生产企业，且大包装产品若为一类、第二类消毒产品）
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（消毒产品分装生产企业）