前言：1一二??三类医疗器械产品备案与注册、进口医疗器械注册2二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可〔可托管提供地址、仓库、
1一二??三类医疗器械产品备案与注册、进口医疗器械注册
2二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可〔可托管提供地址、仓库、冷库、记账报税等〕
3食字号批文/食品经营许可/SC(QS)食品生产许可证
4消字号批文/消毒产品生产许可
5体外诊断试剂注册证
6临床试验服务（CRO）
7GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告
8医疗器械进销存软件
9互联网药品信息服务资格证
10广告审批表
11商标、专利
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（新证）
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 （用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
7、生产用水检测报告